Corso di Laurea in Tecniche Erboristiche

L'insegnamento si propone di fornire le nozioni necessarie ad affrontare, sotto il profilo tecnologico e legislativo, la preparazione e la commercializzazione di un formulato contenente principi attivi salutari. Verranno presentate le forme farmaceutiche più attinenti alle preparazioni erboristiche presenti sul mercato, illustrandone i criteri atti alla loro produzione ed al loro mantenimento, in ottemperanza alle norme legislative oggi vigenti in ambito Comunitario. L'insegnamento si prefigge inoltre di offrire informazioni sul panorama normativo inerente le droghe vegetali e sono anche contemplati elementi di legislazione riguardanti i medicinali.

Conoscenza delle norme in vigore relative alle prepazioni erboristiche e conoscenza delle loro caratteristiche e metodi preparativi.

Definizione di medicinale, farmaco e forma farmaceutica; principali vie di somministrazione e di escrezione.
Fase farmaceutica, farmacocinetica e farmacodinamica: assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione dei farmaci.

Definizione, caratteristiche e preparazione di forme farmaceutiche solide contenenti principi attivi vegetali. Polveri (caratterizzazione, miscelazione ed utilizzo). Granulazione a secco ed a umido. Compresse (non rivestite, rivestite, effervescenti, solubili, dispersibili, gastroresistenti, a rilascio modificato, masticabili): metodi di produzione ed eccipienti utilizzati. Rivestimento delle compresse: confettatura, rivestimento a film, rivestimento a secco. Capsule (rigide e molli), cachets. Preparazioni rettali e vaginali.

Definizione, caratteristiche e preparazione di forme farmaceutiche liquide contenenti principi attivi vegetali: soluzioni (per os, per uso topico, gocce), sciroppi, emulsioni, sospensioni. Preparazioni estrattive (tinture, estratti, idrolati, alcolati, alcolaturi, oli essenziali, macerati glicerici). Preparazioni estrattive estemporanee (infusi, decotti, tisane).

Definizione, caratteristiche e preparazione di forme farmaceutiche semisolide per uso topico contenenti principi attivi vegetali: creme, unguenti, paste e gel.

Preparazioni parenterali e oculari. Preparazioni nasali e polmonari.

Saggi e procedimenti tecnologici previsti dalla Farmacopea Ufficiale per le materie prime e le forme farmaceutiche (prodotti finiti) precedentemente descritti.

Eccipienti: descrizione del loro utilizzo, in particolare uso degli additivi (conservanti, antiossidanti).

Confezionamento delle forme farmaceutiche liquide, solide e semisolide. Principali materiali utilizzati.

Le Farmacopee, storia delle Farmacopee, la Farmacopea Ufficiale Italiana XII e la Farmacopea Europea.
Legislazione dei prodotti erboristici.
Legislazione dei medicinali omeopatici.
Cenni sulla struttura di un dossier AIC e requisiti tecnico-amministrativi di buona fabbricazione.
Farmacovigilanza e fitovigilanza.
HACCP in erboristeria. Forme farmaceutiche ottenute da piante fresche: polpe, succhi, sciroppi, alcolaturi, ceppi omeopatici. Forme farmaceutiche ottenute da droghe.
Definizione e caratteristiche di specie e polveri titolate; estratti acquosi: infusi, decotti, macerati; tinture; estratti fluidi; estratti molli; estratti secchi; estratti oleosi (olii medicati); aceti; vini.
Definizione ed ottenimento della droga: cenni su composizione, raccolta, essiccamento, conservazione, controlli F.U.
Macinazione delle droghe: frantumazione, polverizzazione. Classificazione delle droghe in base alle dimensioni. Mulini, setacci, miscelatori.
Tecniche di estrazione delle droghe. Fattori che influenzano la velocità e la resa di estrazione. Infusione, decozione, macerazione, digestione, percolazione, turbo-estrazione, estrazione ad ultrasuoni. Apparecchiature.
Essiccamento degli estratti. Conservazione degli estratti. Liofilizzazione.

Parte pratica
Le esercitazioni di laboratorio comprendono l’apprendimento di tecniche formulative su piccola scala e la caratterizzazione chimico-fisica secondo i saggi ed i procedimenti, previsti dalla Farmacopea Ufficiale vigente, delle principali forme farmaceutiche contenenti principi attivi di origine vegetale.

L'insegnamento è costituito da 9 CFU di lezioni frontali (pari a 63 ore) e da 2 CFU di esercitazioni di laboratorio (pari a 32 ore).

Le lezioni si svolgeranno in presenza negli orari definiti da calendario.

Il materiale didattico sarà pubblicato sulla piattaforma Moodle.

Le esercitazioni di laboratorio saranno svolte in presenza a piccoli gruppi.

L’esame è orale e consiste nella verifica delle nozioni delle parti relative alla tecnologia e alla legislazione e nella correzione della relazione di laboratorio. Ogni studente sarà valutato/valutata da entrambe le docenti del corso.